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2023

博中bz会员登录医学伦理审查委员会工作制度

一、医院医学伦理审查委员会是一独立的群众组织，具有正确的政治立场和思想政治表现，以规范医务科技行为，保护研究参与者，研究者及应用者的合法权益，强化法制意识和医德观念为主要任务。

二、根据国家卫生健康委、国家中医药局《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的要求，结合医学事业发展和我院的实际情况，成立院医学伦理审查委员会。院医学审查伦理委员会由院领导、各科室主任、外单位非医学工作者及法律工作者等各方面专家组成。

三、运用伦理学理论和原则来研究、探讨和解决医疗卫生工作中医患问题。

四、医学伦理审查委员会的主要职责：

（一）医院伦理审查委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动，对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提供咨询服务。

（二）评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。

（三）讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见。

（四）对本院已经实施或即引进的医学创新技术：对已经开展或即将开展的重大医疗技术；对医务人员或病人（包括病人亲属）的咨询与请求；对院长提出委托的事件，进行生命伦理的讨论、论证。

五、医学伦理审查委员会的工作制度和审批工作程序

（一）首先，申请者向医学伦理审查委员会提出申请并提供必要的资料，伦理委员会接到申请后定期召开会议，审阅讨论。每次会议参会人数不应少于5人。对申报方案的审查意见应在讨论后，以投票方式作出决定。必要时，可邀请非委员专家出席会议，但非委员专家不参加投票。

（二）审议通过后，主任委员签发书面意见，并附上出席会议人员的签名。

六、任何研究参与者在参加试验前必须获得知情同意书，经仔细阅读、充分考虑后作出自愿参加试验的决定，并签署姓名和日期。

七、医学伦理审查审查委员会所有会议及其决议均应书面记录。记录保存及申报审核资料应保存到试验结束后5年。

八、伦理审查委员会是独立部门，其工作不受任何组织和个人的影响。

九、本条例自公布之日起实行，由医院医学伦理审查委员会负责解释。